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公司开展药品手艺转移及相关问题 的指导培训

2016-05-10

随着国家政策对医药行业和药品质量的重视,药品注册审批事情也越来越严苛,为了增强与省局评审中心的相同交流,进一步强化药品手艺转移相关知识,深入探讨生产、质量研究环节相关问题,切实解决事情中的一些疑心,2016年4月29日,公司特约请省局评审中心王珍部长和陈函先生,在生物公司一楼聚会室开展了一场《药品手艺转移及相关问题指导》的培训 。公司的相关向导、各分子公司的质量管理职员以及药品研发中心的全体职员加入了此次培训 。

培训中,王珍部长和陈函先生就药品手艺转移的质量要求、实验性数据真实完整性核查要点与注重事项以及品种转移及注册现场核查细节等内容做了深入浅出的详细先容,并枚举了现实核查事情中遇到的一些典范案例,让各人受用良多 。培训竣事后,各人也针对现实事情中遇到的一些生产、磨练或质量研究方面的问题和两位先生睁开了气氛活跃的互动问答 。

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