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北京新沿线交联玻璃酸钠注射液上市允许申请获国家药监局受理
克日 ，公司全资子公司北京新沿线医药科技生长有限公司（以下简称“北京新沿线”）的5.1类入口原研药品交联玻璃酸钠注射液（商品名：HyruanONE规格：3ml:60mg）上市允许申请获得受理。
HyruanONE是LG Chem,Ltd.公司的原研产品 ，它是一种单剂量制剂用于治疗膝骨枢纽炎。与其他已上市同类产品相比 ，HyruanONE通过使用交联剂（1,4-丁二醇二缩水甘油醚 ，BDDE）使玻璃酸钠分子量最大化 ，镌汰了给药次数 ，提高了使用的利便性 ，镌汰频仍给药引起的熏染 ，提高了医疗服务质量。
膝骨枢纽炎是高发于中晚年人的常见慢性疾病 ，严重影响患者的生涯质量。2005年在中国六大都会（西安、石家庄、上海、广州、哈尔滨、成都）对6,128名40岁以上常住住民举行的1项膝骨枢纽炎（筛选标准为膝骨枢纽炎临床症状阳性加X射线kellgren&lawrence分级二级以上）盛行病学研究显示 ，膝骨枢纽炎总患病率为15.6% ，患病率随年岁增添而升高 ，女性高于男性。膝骨枢纽炎的发病率随年岁增添显着 ，40岁以上10-17% ，60岁以上50% ，75岁以上80% ，致残率为53%。据统计 ，阻止2015年 ，中国60岁以上生齿比例为15.5% ，其中至2017年中国约有1.5亿患者。随着晚年生齿比例的增添 ，预计到2030年将有近4亿人患有膝骨枢纽炎。
凭证IQVIA样本数据显示 ，2020年玻璃酸钠注射液全球市场规模约75.3亿元 ，其中交联玻璃酸钠注射液为15.9亿元。凭证米内网样本数据显示 ，2020年玻璃酸钠注射液中国市场规模约12.7亿元。
交联玻璃酸钠注射液现在尚无其他仿制药上市 ，公司子公司北京新沿线是海内第一家完成较量膝枢纽炎患者中BDDE-交联玻璃酸钠注射液单次给药和玻璃酸钠注射液（“欣维可®”）的临床研究 ，于2018年10月取得《药物临床试验批件》 ，并在海内乐成完成了III期临床试验研究。临床试验结论显示：Hyruan- ONE®一次注射相较于Synviscinj.(中文商品名“欣维可®”)三次注射 ，在治疗膝骨枢纽炎患者一连6个月的疗效视察 ，两者疗效相当 ，并且Hyruan ONE®与Synviscinj.具有相似的清静性 ，Hyruan ONE®单次注射即可抵达其他通俗玻璃酸钠注射液需3-5次注射的疗效 ，给宽大膝骨枢纽炎患者带来更大的受益以及便当性。